
| 常州检查分局、审评核查常州分中心举办药械化生产检查员制药用水系统主题实训 | |
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| 为持续完善常州药械化生产检查员职业化专业化队伍建设,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心举办药械化生产检查员制药用水系统主题实训。全市近60名骨干检查员参加培训。本次实训紧扣检查员工作的实际需求,采用“理论授课+企业实操”的培训模式,注重理论与实际相结合,深化知识储备,拓展技能维度,全面提升参训人员的综合素养与履职能力。 一是研习理论知识,吃透核心要义 本次培训邀请了制药用水系统领域的专家,结合国际先进技术和理念,介绍了制药用水系统的工作原理,通过图解运行机制,梳理常见隐患,讲解应对措施,推动参训人员筑牢扎实理论根基,精准掌握核心要点。 二是聚焦药典标准,抓准检查关键 培训老师围绕2025版《中国药典》中制药用水的修订内容,结合药品生产质量管理规范(GMP)规定,对药械化生产过程中制药用水的常见问题和检查要点进行剖析,为参训人员提供专业性解读,开展精准化技能指导,强化参训人员的技能储备。 三是深入实地现场,转化学习成果 在制药用水设备生产企业现场,参训人员通过零距离观察纯化水制备机组、蒸馏水机等设备,并与专业技术人员交流关键技术细节,深度桥接理论知识与实际应用,构建“认知、深化、实践”的闭环学习路径。 参训人员表示,本次培训内容针对性强、实用性高,有效夯实了制药用水系统专业知识基础。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将加强与相关单位的联动,精准对接检查员的需求,持续优化培训模式,有效提升检查员的专业素养,为守护药械化生产质量安全,推动行业高质量发展提供有力支撑。 | |
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			为持续完善常州药械化生产检查员职业化专业化队伍建设,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心举办药械化生产检查员制药用水系统主题实训。全市近60名骨干检查员参加培训。本次实训紧扣检查员工作的实际需求,采用“理论授课+企业实操”的培训模式,注重理论与实际相结合,深化知识储备,拓展技能维度,全面提升参训人员的综合素养与履职能力。
一是研习理论知识,吃透核心要义
本次培训邀请了制药用水系统领域的专家,结合国际先进技术和理念,介绍了制药用水系统的工作原理,通过图解运行机制,梳理常见隐患,讲解应对措施,推动参训人员筑牢扎实理论根基,精准掌握核心要点。
二是聚焦药典标准,抓准检查关键
培训老师围绕2025版《中国药典》中制药用水的修订内容,结合药品生产质量管理规范(GMP)规定,对药械化生产过程中制药用水的常见问题和检查要点进行剖析,为参训人员提供专业性解读,开展精准化技能指导,强化参训人员的技能储备。
三是深入实地现场,转化学习成果
在制药用水设备生产企业现场,参训人员通过零距离观察纯化水制备机组、蒸馏水机等设备,并与专业技术人员交流关键技术细节,深度桥接理论知识与实际应用,构建“认知、深化、实践”的闭环学习路径。
参训人员表示,本次培训内容针对性强、实用性高,有效夯实了制药用水系统专业知识基础。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将加强与相关单位的联动,精准对接检查员的需求,持续优化培训模式,有效提升检查员的专业素养,为守护药械化生产质量安全,推动行业高质量发展提供有力支撑。
 
                 
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