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为进一步强化无菌药品生产质量管理，近日，扬州检查分局联合审评核查扬州分中心召开全市无菌药品生产保障专题培训班暨无菌药品生产企业警示约谈会。全市无菌药品生产企业生产负责人、质量负责人、QA/QC 主管、车间主任及工艺员等关键岗位人员83人参加。

本次培训坚持以企业需求为导向，特邀行业专家围绕《无菌药品附录（征求意见稿）》核心修订内容，针对模拟灌装优化、气流流型控制等实操关键环节开展系统化解读，助力企业精准把握监管新要求、新形势，全面提升无菌生产质量管理能力。与此同时，会议同步开展无菌药品生产企业警示教育与集中约谈，通报监督检查中发现的缺陷问题，深度剖析问题根源并进行风险提示；通过典型案例以案示警，约谈企业关键岗位人员，明确要求企业切实落实主体责任，从严从细防控风险隐患。

下一步，扬州检查分局与审评核查扬州分中心将持续深化“按职履责”与“联合联动”机制融合，以嵌入式监管为重要抓手，聚焦无菌药品生产企业发展需求及合规痛点难点，加大培训指导与服务保障力度，优化审评核查流程，提升监管服务效能，全力助推辖区医药产业高质量发展。同时，将进一步强化无菌药品生产全链条监管，重点围绕企业质量管理体系运行、生产过程管控、无菌保障能力建设及风险隐患排查等核心领域精准发力，严厉查处违法违规行为，坚决筑牢无菌药品生产安全防线。