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各设区市市场监督管理局，各设区市卫生健康委员会，省药品不良反应监测中心，各省管医院：

为进一步加强我省药品不良反应监测哨点建设，推动医疗机构建立药械主动监测新模式，经研究，决定遴选第二批省级药品不良反应监测哨点（医疗机构）（以下简称省级监测哨点）。现将有关事宜通知如下：

一、遴选对象

省内具有独立法人资格的三级医疗机构。

二、遴选条件

按照《江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）自我评估表》（附件1）进行评估，自我评估得分70 分以上的，可以申请参加遴选。

三、遴选程序

（一）医疗机构申请

符合遴选条件的医疗机构，向所在地市药品不良反应监测机构（以下简称市中心）提交下列装订成册的申请材料（一式六份）。申请材料应当真实、完整、准确。

1．《江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）申报表》（附件2）；

2．《医疗机构执业许可证》及法人资格证明材料复印件；

3．《江苏省药品不良反应监测省级哨点（医疗机构）自我评估表》；

4．药械不良反应监测工作总结（近三年）；

5．其他可证明具备省级监测哨点条件的相关资料。

（二）市级审核

各设区市市场监督管理局（以下简称市市场监管局）会同同级卫生健康委员会（以下简称市卫健委）对申请材料进行初审，提出市级推荐意见后，与申报材料一并报送省药品不良反应监测中心（以下简称省中心）。

（三）省级审核

省中心组织专家对申报材料进行审查，提出评估意见，必要时组织现场复核。

AG真人会同省卫健委对申请资料、市级推荐意见和省中心评估意见进行审核，共同研究确定省级监测哨点名单。

（四）结果公开

AG真人和省卫健委联合发文公告第二批省级监测哨点名单。

四、其他事宜

（一）各地要高度重视本次遴选工作，广泛宣传动员，组织辖区内三级医疗机构全面开展自我评估，指导符合条件的医疗机构积极申报省级监测哨点。

（二）各地要认真组织初审，于2025年11月30日前（以可查询的快递寄出时间为准）将市级推荐意见及申请材料（一式五份）报送至省中心。省属省管医院纳入属地统一报送。省中心联系人：赵敏，联系电话：025-84535287、18751850875。

（三）第一批省级监测哨点可自行开展AG真人娱乐娱乐不良事件监测，不需要参加本次遴选。

（四）省级监测哨点的管理，应按照《关于开展江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）遴选工作的通知》（苏药监药生〔2023〕21号）有关要求进行。开展药械不良反应监测的省级监测哨点，年度自查应使用《江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）自我评估表》（附件1），动态管理应使用《江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）动态管理评价表》（附件3）。

    附件：

             1.江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）自我评估表.pdf

             2.江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）申报表.pdf

             3.江苏省药品不良反应省级监测哨点（医疗机构）动态管理评价表.pdf

                                                                                                                                     AG真人     

江苏省卫生健康委员会     

                                                                                                                                                                                2025年11月7日