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为切实保障国家集中带量采购中选药品的质量安全，强化生产环节监督管理，落实药品上市许可持有人主体责任，近日，常州检查分局、审评核查常州分中心凝心聚力，圆满完成第十一批国家集采中选药品生产企业专项检查。

一是靶向施策，细研方案明方向

专项检查启动之初，迅速响应AG真人《关于召开第十一批国家集采中选药品生产企业警示教育约谈会的通知》会议部署，立足常州地区4家药品生产企业5个集采品种的实际情况，依据法律法规，靶向施策制定专项检查方案。方案坚持问题导向与风险导向相结合，明确范围、细化流程、厘清分工，严查中标企业可能出现的各类风险隐患。

二是严字当头，精准核查促规范

按照方案要求，检查组采取飞行检查形式开展行动。检查人员秉持“严标准、实举措、细核查”的原则，聚焦“低价中标”品种，核实是否存在偷工减料等违规降本行为；聚焦“新获批中选”品种，核实是否存在工艺违规等风险隐患；聚焦“委受托中选”品种，核实委受托双方是否严格履行质量责任等。检查现场强调企业要持续完善质量管理体系，把安全生产摆在首位，切实履行药品上市许可持有人主体责任和企业安全生产主体责任。

三是创新融合，提质增效优服务

为破解传统检查中“多头跑、重复查”的难题，创新推行“专项检查+许可任务”融合监管检查模式，将本次集采药品专项检查与许可检查事项有机结合，实现“进一次门、查多项事、一次到位”。融合监管检查模式既实现了监管效能、服务质效与企业获得感的“多向提升”，更压紧压实了国家集采中选药品生产企业的主体责任。

此次专项检查的圆满完成，是护航集采政策惠及民生的关键举措。下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将以此次专项检查为契机，持续关注国家集采中选药品生产企业的动态，不断提升监管效能、深化监管创新、紧盯全链条风险，筑牢药品质量安全防线，让集采红利真正惠及千家万户。